國內藥用級混合脂肪酸甘油酯 栓劑基質

國內藥用級混合脂肪酸甘油酯 栓劑基質

西安木成林藥用輔料有限公司品種齊全，質量保證，可提供廠家營業(yè)執(zhí)照 生產許可證 注冊批件 
質量標準，保證合法來源。

依據(jù)

依據(jù)《對確要保留的行政審批項目設定行政許可的決定》令第412號)序號第356和《關于印發(fā)藥用輔料注冊申報資料要求的函》食藥監(jiān)注函[2005]61號

提交資料

(一)綜述資料

1、藥用輔料名稱(包括正式品名、化學名、英文名稱、漢語拼音等)以及命名的依據(jù)。

2、證明性文件:

(1)申請人合法登記證明文件、《藥品生產許可證》復印件;

(2)藥用輔料或者使用的處方、工藝等利情況及其權屬狀態(tài)說明，以及對他人的不構成侵權的保證書。

3、立題目的與依據(jù)。包括國內外有關該品研發(fā)、上市銷售及相關文獻資料、生產、在制劑中應用情況綜述。

4、對主要研究結果的總結及評價。包括申請人對主要研究結果進行的總結，并從安全性、有效性、質量可控性等方面對所申報的品種進行綜合評價。

5、說明書樣稿、起草說明及參考文獻。包括藥用輔料名稱、化學結構式或分子式、用途、注意事項、包裝(規(guī)格、含量)等，須注明有效期，并應明顯標注"藥用輔料"的字樣。

6、包裝、標簽設計樣稿。

如何訂購：

1、(若需開票,請傳開票資料)；

2、到貨日期：物流、申通、韻達快遞等，款到3天內發(fā)貨；

3、質優(yōu)價廉，歡迎訂購，量大從優(yōu)。

4、其他服務：如您對產品服務及技術指標有特殊要求，請及時通知我方

5.量少可發(fā)貨，并可提供少量樣品

服務宗旨：竭誠提供優(yōu)質產品，售后服務客戶滿意度99.99％。

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